恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回
2025年04月01日 08:46????信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國(guó)械注進(jìn)20163132339）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
2025年3月28日
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國(guó)械注進(jìn)20163132339）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
2025年3月28日
相關(guān)閱讀：
- 2026年4月國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2026-05-30）
- 膳魔師（中國(guó)）家庭制品有限公司召回部分膳魔師牌SK3000和SK3020型高真空不銹…（2026-05-30）
- 現(xiàn)代汽車（中國(guó)）投資有限公司召回部分進(jìn)口帕里斯帝汽車（2026-05-30）
- 北京奔馳汽車有限公司召回部分國(guó)產(chǎn)汽車（2026-05-30）
- 洛陽中集凌宇汽車有限公司召回部分凌宇牌混凝土攪拌車（2026-05-26）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)